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2020年仿制藥通過一致性評價的股票有哪些

2020-2-20 19:44| 發布者: admin| 查看: 1634| 評論: 0

摘要: 2020年仿制藥通過一致性評價的股票有哪些:魯抗醫藥(600789)頭孢拉定膠囊通過仿制藥一致性評價
魯抗醫藥(600789):頭孢拉定膠囊通過仿制藥一致性評價
魯抗醫藥(600789)1月8日晚公告,公司收到國家藥品監督管理局頒發的關于頭孢拉定膠囊的《藥品補充申請批件》,該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。

眾生藥業(002317):子公司氫溴酸右美沙芬片通過仿制藥一致性評價
眾生藥業(002317)1月8日晚間公告,公司全資子公司華南藥業收到國家藥品監督管理局的批件,批件顯示,氫溴酸右美沙芬片通過仿制藥質量和療效一致性評價。右美沙芬是2019年醫保目錄中4種不含復方祛痰藥的鎮咳藥中的一種,數據顯示,右美沙芬2018年銷售額在入選2019年醫保目錄不含復方祛痰藥的鎮咳藥中排名第一。

東北制藥(000597):對乙酰氨基酚片通過仿制藥一致性評價
東北制藥(000597)1月9日晚間公告,近日公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于對乙酰氨基酚片0.5G規格的《藥品補充申請批件》,該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。對乙酰氨基酚片主要適用于普通感冒或流行性感冒引起的發熱,也用于緩解輕至中度疼痛。

魯抗醫藥(600789):子公司藥品通過仿制藥一致性評價
魯抗醫藥(600789)1月13日晚間公告,近日,公司控股子公司賽特公司收到國家藥監局頒發的關于蒙脫石散的《藥品補充申請批件》,該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。目前蒙脫石散在國內主要用于成人及兒童急、慢性腹瀉。2019年1-9月份,蒙脫石散國內醫療機構終端和零售終端銷售額約為7億元,賽特公司該產品的銷售收入為217.31萬元。

科倫藥業(002422):奧硝唑片通過仿制藥一致性評價
科倫藥業(002422)1月14日晚間公告,近日公司奧硝唑片國內首家通過一致性評價并獲得藥品注冊批件,該藥品主要用于治療和預防已證明或高度懷疑由敏感細菌引起的感染,為國家醫保乙類藥物,2018年中國銷售額2.69億元。

仟源醫藥(300254):鹽酸氨溴索分散片通過一致性評價
仟源醫藥(300254)1月16日晚間公告,公司的“鹽酸氨溴索分散片”通過仿制藥質量與療效一致性評價?!胞}酸氨溴索分散片”適用于痰液粘稠而不易咳出者,截至公告披露日,公司為全國首家該品種以“分散片”劑型通過一致性評價的企業,該品種現已列入國家醫保目錄和國家基本藥物目錄。

中國醫藥(600056):阿莫西林膠囊通過仿制藥一致性評價
中國醫藥(600056)1月16日晚間公告,公司下屬全資子公司公司通用三洋獲得國家藥監局核準簽發的化學藥品“阿莫西林膠囊”的《藥品補充申請批件》,該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。

海正藥業(600267):嗎替麥考酚酯片通過仿制藥一致性評價
海正藥業(600267)1月19日晚間公告,公司收到國家藥監局核準簽發的HS234片的《臨床試驗通知書》。HS234片是一種口服選擇性雌激素受體下調劑,同時兼備拮抗和促進雌激素受體降解的作用。海正藥業同時公告,公司的嗎替麥考酚酯片已通過仿制藥質量和療效一致性評價。嗎替麥考酚酯片適用于接受同種異體腎臟或肝臟移植的患者中預防器官的排斥反應,應該與皮質類固醇以及環孢素或他克莫司同時應用。

白云山(600332):枸櫞酸西地那非片通過仿制藥一致性評價
白云山(600332)1月20日晚公告,公司分公司白云山制藥總廠通過國家藥監局藥品評審中心網站獲悉,枸櫞酸西地那非片已通過仿制藥質量和療效一致性評價。枸櫞酸西地那非片適應癥為勃起功能障礙,是一種5型磷酸二酯酶(PDE5)選擇性抑制劑。白云山制藥總廠成為該品種國內首家通過一致性評價的企業。目前中國境內上市的枸櫞酸西地那非片的生產廠家還包括輝瑞制藥有限公司、江蘇亞邦愛普森藥業有限公司等。

仁和藥業(000650):子公司苯磺酸氨氯地平片通過仿制藥一致性評價
仁和藥業(000650)1月21日晚間公告,近日,公司下屬子公司江西制藥收到國家藥監局核準簽發的關于苯磺酸氨氯地平片的《藥品補充申請批件》,該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。苯磺酸氨氯地平片適應癥為高血壓、冠心病、心絞痛。

誠意藥業(603811):公司藥品通過仿制藥一致性評價
誠意藥業(603811)2月5日晚公告,近日,公司通過國家藥品監督管理局網站獲悉,鹽酸氨基葡萄糖膠囊(規格 240mg)已通過仿制藥質量和療效一致性評價。該藥品通過一致性評價,應有利于擴大市場份額。

萬邦德(002082):子公司藥品氯氮平片通過仿制藥一致性評價
萬邦德(002082)2月6日晚公告,公司全資子公司萬邦德制藥于近日收到國家藥品監督管理局關于氯氮平片的《藥品補充申請批件》,通過仿制藥質量和療效一致性評價。氯氮平片主要適用癥為難治性精神分裂癥,其屬于國家醫保目錄甲類品種(2019版)和基本藥物目錄品種(2018版)。截至目前,萬邦德制藥氯氮平片系國內第二家通過一致性評價。

浙江醫藥(600216):諾氟沙星片通過仿制藥一致性評價
浙江醫藥(600216)2月6日晚公告,公司近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的諾氟沙星片(0.1g)的《藥品補充申請批件》,批準該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。諾氟沙星屬于喹諾酮類抗菌素,適用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、腸道感染和傷寒及其他沙門菌感染。公司為國內首家通過諾氟沙星片質量和療效一致性評價的企業。

康恩貝(600572):鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊通過仿制藥一致性評價
康恩貝(600572)2月10日晚間公告,公司全資子公司杭州康恩貝收到國家藥監局頒發的關于鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊的《藥品補充申請批件》,該藥品通過仿制藥一致性評價。鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊,屬治療良性前列腺增生癥用藥,為選擇性α1腎上腺素受體阻斷劑,用于治療前列腺增生癥引起的排尿障礙。

太極集團(600129):對乙酰氨基酚片通過仿制藥一致性評價
太極集團(600129)2月10日晚間公告,近日,公司控股子公司西南藥業收到國家藥品監督管理局關于對乙酰氨基酚片的《藥品補充申請批件》,該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。

新華制藥(000756):頭孢氨芐膠囊(0.25g和0.125g)通過仿制藥一致性評價
新華制藥(000756)2月13日晚間公告,公司于近日收到國家藥監局核準簽發的頭孢氨芐膠囊(0.25g和0.125g)的《藥品補充申請批件》,該產品通過仿制藥質量和療效一致性評價。該產品為抗感染藥物的重點產品之一,主要用于治療敏感菌所致的急性扁桃體炎、咽峽炎、鼻竇炎、支氣管炎、肺炎等呼吸道感染、中耳炎、尿路感染及皮膚軟組織感染等。

恒瑞醫藥(600276):卡培他濱片通過仿制藥一致性評價
恒瑞醫藥(600276)2月17日晚公告,公司藥品卡培他濱片通過仿制藥一致性評價??ㄅ嗨麨I是一種5-氟尿嘧啶的前體藥物,能夠在體內通過腫瘤組織中高濃度的胸苷磷酸化酶(TP)轉化為5-氟尿嘧啶,抑制DNA和RNA的合成,發揮抗腫瘤作用。此外,公司子公司藥品SHR0302片獲得臨床試驗通知書,擬適用于斑禿的治療。

現代制藥(600420):子公司頭孢克肟顆粒通過仿制藥一致性評價
現代制藥(600420)2月20日晚公告,公司控股子公司國藥致君的頭孢克肟顆粒(50mg)通過仿制藥一致性評價,這將有利于該產品未來的市場銷售和市場競爭。頭孢克肟為首個第三代口服頭孢菌素,臨床上適用于對頭孢克肟敏感的鏈球菌屬、流感桿菌等引起的細菌感染性疾病。CDE網站顯示,目前尚無其他公司的頭孢克肟顆粒(50mg)通過一致性評價。

中國醫藥(600056):鹽酸克林霉素膠囊通過仿制藥一致性評價
中國醫藥(600056)2月27日晚間公告,下屬全資子公司天方有限獲得國家藥監局核準簽發的化學藥品“鹽酸克林霉素膠囊”的《藥品補充申請批件》,該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。

白云山(600332):頭孢克肟顆粒通過仿制藥一致性評價
白云山(600332)3月3日晚公告,公司分公司白云山制藥總廠收到國家藥品監督管理局簽發的《藥品補充申請批件》,頭孢克肟顆粒已通過仿制藥質量和療效一致性評價。此外,白云山制藥總廠收到廣東省藥品監督管理局核準簽發的羧甲司坦口服溶液《藥品補充申請批件》,同意該藥品使用管制口服液瓶包裝的有效期由“18個月”變更為“24個月”。

廣濟藥業(000952):維生素B6片通過仿制藥一致性評價
廣濟藥業(000952)3月9日晚公告,公司近日收到國家藥監局核準簽發的化學藥品“維生素B6片”的《藥品補充申請批件》,該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。維生素B6片用于預防和治療維生素B6缺乏癥,如脂溢性皮炎、唇干裂,也可用于減輕妊娠嘔吐。

東北制藥(000597):維生素B6片通過仿制藥一致性評價
東北制藥(000597)3月10日晚間公告,公司收到國家藥監局核準簽發的關于維生素B6片的《藥品補充申請批件》,該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。維生素B6片主要適用于預防和治療維生素B6缺乏癥。

尖峰集團(600668):子公司藥品通過仿制藥一致性評價
尖峰集團(600668)3月11日晚間公告,公司控股子公司尖峰藥業收到國家藥監局核準簽發的鹽酸帕羅西汀片《藥品補充申請批件》,尖峰藥業鹽酸帕羅西汀片通過仿制藥質量和療效一致性評價。鹽酸帕羅西汀片用于治療抑郁癥、強迫癥、伴有或不伴有廣場恐怖的 驚恐障礙、社交恐怖癥/社交焦慮癥。

仟源醫藥(300254):鹽酸氟西汀膠囊通過仿制藥一致性評價
仟源醫藥(300254)3月13日晚公告,公司近日收到國家藥監局核準簽發的“鹽酸氟西汀膠囊”的《藥品補充申請批件》,該藥品通過仿制藥質量與療效一致性評價?!胞}酸氟西汀膠囊”適用于抑郁癥、強迫癥、神經性貪食癥。截至目前,公司為鹽酸氟西汀膠囊劑全國第二家通過一致性評價的企業,該品種現已列入國家醫保目錄和國家基本藥物目錄。

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